特点
● 通过符合灭菌标准的HIMA挑战测试验证其性能
● 成功捕获缺陷短波单胞菌数量超过10^7CFU/cm2,满足ASTMF838-83标准
● 该微生物保持能力与生产过程中实施的100%完整性测试(采用液体评估)相关联,需注意此测试仅针对胶囊型产品执行。
● 专为无菌通气应用设计的一体式过滤器,由统一标准化材料(PTFE膜与聚丙烯外壳)构成,有助于简化认证流程。
● 采用孔径为0.2μm的疏水性PTFE膜,实现高效过滤性能
● 支持高压釜内50次蒸汽灭菌处理,并兼容环氧乙烷气体灭菌
● 通过水穿通(WBT)试验或气泡点试验验证其密封性与完整性
● 可在无尘室环境中制造,确保产品清洁度
● 设计为双向可用,提升使用灵活性
● 注:试验研究目的及范围有具体限制,请参照相关说明。
规格
● 外壳:聚丙烯
● 过滤器材质:PTFE(聚四氟乙烯)
● 孔径:0.2μm
● 通气孔:入口侧
● 支撑系统:聚丙烯
● 结合方法:加热熔敷
● 耐压:0.2MPa(29psi)(正方向时)
● 浸水测试:0.2MPa(29psi)/15秒
● 过滤方向:反方向过滤仅在低压力时可以
● 灭菌:121°C下可高压灭菌20分钟(最高温度132°C)。虽然可以反复进行高压灭菌,但是那个时候请使用者负责任地使用,不要有交叉污染。请在高压釜后进行完整性测试。可以用环氧乙烷进行灭菌。
● 无热原(发热物质):LAL试验总计无反应
● 有效过滤面积:16cm2
● 孔径(μm):0.2
● 外壳类型:50mm圆盘型
● 连接部分入口:SB
● 连接部分出口:SB
● SB=带级软管口:可连接6~10mm(1/4”-3/8”)的软管