特点
● 采用符合USPClassⅥ标准的聚苯乙烯制造;
● 专用万级洁净间生产、工艺经过反复验证、遵循GMP规范进行质量管理、确保产品质量稳定;
● 采用超声波焊接工艺,无任何化学添加,排除不明溶出物的风险,焊接线的巧妙设计,增加了产品的机械强度。
● 表面TC处理,确保细胞在表面有效的贴附生长;
● 严格按照ISO13485、ISO11137质量标准进行辐照灭菌,无菌保障水平SAL=10-6;
● 密封性检测全检,确保产品无渗漏;
● 双层独立无菌包装,密封性双重保险;
● 旋脱盖设计,适配Corning转换接头。